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miércoles, agosto 14, 2024

La FDA limita uso de la vacuna anticovid Johnson & Johnson

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AFP. Estados Unidos dijo el jueves que solo los adultos que «tengan preocupaciones personales» sobre las vacunas de ARN mensajero, problemas de acceso o razones médicas para rechazarlas ahora pueden recibir la vacuna contra el covid de Johnson & Johnson, relacionada con una inusual y potencialmente peligrosa coagulación.

La vacuna es de dosis única y protege menos que las desarrolladas por Pfizer y Moderna. En diciembre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aconsejaron al público abstenerse de usarla.

Limitar autorización de la vacuna J&J

La decisión del jueves de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) se basa en esa recomendación al limitar la autorización de uso de emergencia de la vacuna J&J.

Vacuna Johnson & Johnson
EE.UU. limita el uso de vacuna de Johnson & Johnson por riesgo de raros coágulos de sangre.

«La acción de hoy demuestra la solidez de nuestros sistemas de vigilancia de seguridad. Además, nuestro compromiso de garantizar que la ciencia y los datos guíen nuestras decisiones», dijo Peter Marks, científico de la FDA.

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El 18 de marzo se habían informado 60 casos y 9 muertes por trombosis con síndrome de trombocitopenia (STT, por sus siglas en inglés). Este produce coágulos de sangre inusuales y potencialmente mortales con niveles bajos de plaquetas en la sangre.

Los síntomas comienzan aproximadamente una o dos semanas después del pinchazo y ocurre con mayor frecuencia en mujeres premenopáusicas.

Exención de la vacuna Johnson & Johnson

La vacuna ha generado diversas preocupaciones, esto ha provocado que solo se hayan administrado 18,7 millones de dosis en Estados Unidos, cerca del 3,2 % del total nacional de 577 millones.

Sin embargo, la FDA no la desautorizó por completo. Marks reconoció el impacto que podría tener una prohibición en el uso global de la vacuna.

“Hemos estado siguiendo de cerca la vacuna y la aparición de TTS tras su inoculación y utilizado la información actualizada de nuestros servicios de seguridad para revisar la autorización de emergencia”, afirmó el doctor Peter Marks, director del Centro Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

Vacuna Johnson & Johnson
La autorización de emergencia de la vacuna J&J se restringirá a los mayores de 18 años.

Los casos raros de inflamación del corazón en hombres adolescentes y hombres jóvenes son generalmente transitorios y la mayoría de afectados se recupera por completo, los grupos antivacunas también han planteado objeciones más generales contra las vacunas de ARNm y vinculadas a teorías de conspiración.

Aunque ese tipo de reservas no se basan en evidencia, la exención para usar la inyección de J&J sí se extiende a quienes «tienen preocupaciones personales sobre recibir vacunas de ARNm y que de otra forma no recibirían la vacuna contra el covid-19», dice el comunicado de la FDA.


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