La multinacional Johnson & Johnson ha anunció este lunes que ha detenido los ensayos de una vacuna en investigación contra el COVID-19, esto debido a la «enfermedad inexplicable» de un participante.
La compañía estadounidense confirmó que «la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Vigilancia de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE».
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La farmacéutica se ha rehusado a dar mayores detalles al argumentar que se debe «respetar la privacidad de este participante».
«Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional», ha añadido el comunicado.
Además, añadió, que la «retención reglamentaria de un ensayo clínico es un requisito de una autoridad sanitaria reguladora, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)».
Estudio en Fase 3
El pasado 23 de septiembre, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) dieron a conocer que había comenzado el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de la Fase 3 que evalúa una vacuna en investigación contra el COVID-19.
El ensayo, diseñado para evaluar si la vacuna Janssen COVID-19 en investigación (JNJ-78436725) puede prevenir el COVID-19 sintomático después de un régimen de dosis única.
Se buscaba inscribir hasta 60.000 voluntarios alrededor de 215 lugares de investigación clínica, tanto nacionales como internacionales.
Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson desarrollaron la vacuna en investigación y lideran el ensayo clínico como patrocinador regulador.
J&J es el décimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase 3 contra el covid-19, y el cuarto en Estados Unidos.
La compañía recibió 1.450 millones de dólares del gobierno estadounidense. Se busca el desarrollo de una vacuna contra el virus que ha matado a casi 215.000 personas en el país.
Fuente: RTVE
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